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質量保證和节造

QA: 品質保證

太阳集团tyc138致力於確保產品品質切合ISO9001:2015標準,並將GMP標準作為品質保證的延长,以確保我們的品質治理系統越发全面、嚴謹和專業。

為此,我們造订了嚴格的品質保證系統,蕴含以下活動和責任:

  • 造订並驗證協議,確保切合發行資格標準;
  • 發布各類文件,如規格、主批記錄、標準操作規程等,以確保信息的準確傳達;
  • 美满的批量審查、發布和歸檔機造,確保批記錄的及時發布和妥善歸檔;
  • 強化變更节造、误差节造和調查機造,保险生產過程中的穩定性;
  • 核准驗證協議,確保每一項驗證活動的有效性;
  • 注沉員工培訓,提高團隊專業水平;
  • 定期進行內部審計和合規性審查,以確保體系運行的順暢和合規性;
  • 嚴格的供應商資質審查和供應商審計,確保供應鏈的品質可控;
  • 專業處理索賠、召回等問題,以保险客戶權益。

QC: 品質节造

在實驗室和生產車間,我們將ISO9001:2015和GMP標準融入品質节造體系,以確保每一批產品都能夠達到客戶的高標準要求。

活動和責任蕴含:

  • 造订並審批高水準的規範,確保產品設計切合最高標準;
  • 對原料、中間體和清潔樣品進行嚴格的採樣、分析檢查和釋放,保险產品質量;
  • 對制品進行精確的採樣、分析檢查和核准,確保每一批產品的合格;
  • 注沉資格及設備的維建,以確保實驗室和生產設施的正常運行;
  • 專業的步骤轉移和驗證,以確保生產過程的可控性;
  • 核准文件,如分析法式和標準操作規程,以確保生產過程的規範;
  • 穩定性試驗和壓力測試,以確保產品在分歧環境下的穩定性和靠得住性。

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